Номер РУ РЗН 2025/26305

Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26305 на медицинское изделие «Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber» производства "М. И. Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138809
Дата первичной регистрации
24.10.2025
Период действия версии
с 24.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"М. И. Тех Ко., Лтд."
Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 12

Название
01I. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке:
02II. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке:
03III. Стент панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-10-040-180 поставляется в индивидуальной упаковке:
04IV. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-020-180 поставляется в индивидуальной упаковке:
05V. Стент, панкреатический, дренажный HANAROSTENT® Plumber BCF-12-030-180 поставляется в индивидуальной упаковке:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26305»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. И. Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.