Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22858 на медицинское изделие «Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения» производства "М. И. Тех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940120
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Период действия версии
- с 14.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "М. И. Тех Ко., Лтд."Корея, М. I. Tech Со., Ltd., 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 1. BCF-10-020-T140 |
| 02 | Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 2. BCF-10-030-T140 |
| 03 | Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 3. BCF-10-040-T140 |
| 04 | Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 4. BCF-12-020-T140 |
| 05 | Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® HOT Plumber, стерильный, для однократного применения, вариант исполнения: 5. BCF-12-030-T140 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "М. И. Тех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.