Абатменты «Премил» с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», «Dental Lab Parts For GeoCMFit14»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18859 на медицинское изделие «Абатменты «Премил» с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», «Dental Lab Parts For GeoCMFit14»» производства "ГеоМеди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930054
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2022
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГеоМеди Ко., Лтд."Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГИПЕРСТОМ"117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4Юр. адрес: 115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
- Представитель в РФ
- ООО "ГИПЕРСТОМ"117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4Юр. адрес: 115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2022/18859 | Абатменты «Премил» с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», «Dental Lab Parts For GeoCMFit14» | Действует |
| 21.11.2022 | РЗН 2022/18859 | Абатменты «Премил» с комплектующими, для стоматологических имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикул: 1. CMFitl0-SUM-H2, в составе: Заготовка для изготовления индивидуального абатмента - 1 шт.; Винт без покрытия - 1 шт.; Винт с покрытием - 1 шт.; Инструкция по применению (поставляется отдельно) - 1 шт. |
| 02 | I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикул: 2. CMFitl0-SUM-N2, в составе: Заготовка для изготовления индивидуального абатмента - 1 шт.; Винт без покрытия - 1 шт.; Винт с покрытием - 1 шт.; Инструкция по применению (поставляется отдельно) - 1 шт. |
| 03 | I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикул: 3. CMFitl0-SURD-H2, в составе: Заготовка для изготовления индивидуального абатмента - 1 шт.; Винт без покрытия - 1 шт.; Винт с покрытием - 1 шт.; Инструкция по применению (поставляется отдельно) - 1 шт. |
| 04 | I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикул: 4. CMFiti10-SURD-N2, в составе: Заготовка для изготовления индивидуального абатмента - 1 шт.; Винт без покрытия - 1 шт.; Винт с покрытием - 1 шт.; Инструкция по применению (поставляется отдельно) - 1 шт. |
| 05 | I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикул: 5. CMFitl0-DER-H2, в составе: Заготовка для изготовления индивидуального абатмента - 1 шт.; Винт без покрытия - 1 шт.; Винт с покрытием - 1 шт.; Инструкция по применению (поставляется отдельно) - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГеоМеди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.