Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16911 на медицинское изделие «Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов» производства "ГеоМеди Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938535
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2022
- Дата внесения изменений
- 11.03.2024
- Период действия версии
- с 11.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГеоМеди Ко., Лтд."Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГИПЕРСТОМ"117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4Юр. адрес: 115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
- Представитель в РФ
- ООО "ГИПЕРСТОМ"117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4Юр. адрес: 115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2024 | РЗН 2022/16911 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов | Действует |
| 14.04.2022 | РЗН 2022/16911 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов в вариантах исполнения: 1. GMS-SUML, в составе: |
| 02 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов в вариантах исполнения: G2. GMS-SUMS, в составе: |
| 03 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов в вариантах исполнения: 3. GMS-SUROL, в составе: |
| 04 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов в вариантах исполнения: 4. GMS-SUROS, в составе: |
| 05 | Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатов в вариантах исполнения: 5. GMS-DERL, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГеоМеди Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.