Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03415287 на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 22 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03415287
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
«Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025» предназначен для полуколичественного выявления дифтерийного антитоксина (антител к дифтерийному анатоксину) в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
Функциональное назначение: для проведения серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к дифтерии, как к инфекции управляемой средствами специфической профилактики.
Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов.
Для однократного применения набора по назначению.
Для клинической лабораторной диагностики.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03415287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03415287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.