Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21382 выдано Росздравнадзором 20.10.2023 на медицинское изделие «Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр»» производства Medikors Inc. ("Медикорс Инк."). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03579763
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2023
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medikors Inc. ("Медикорс Инк.")F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
Назначение изделия
Денситометр костный рентгеновский, модель: «ИнАлайзер Эйр» предназначен для измерения и оценки минеральной плотности костной ткани на различных анатомических участках: позвоночнике, бедренной кости и предплечья.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2023 | РЗН 2023/21382 | Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр костный рентгеновский, модель: «ИнАлайзер Эйр» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medikors Inc. ("Медикорс Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.