Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21382 на медицинское изделие «Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр»» производства "Медикорс Инк." выдано Росздравнадзором 20 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932170
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2023
- Период действия версии
- с 20.10.2023 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикорс Инк."Республика Корея, Medikors Inc., F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medikors Inc., F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНТИ МЕД"196210, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПУЛКОВСКИЙ МЕРИДИАН, УЛ ВЗЛЁТНАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 26-Н КОМ. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2023/21382 | Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр» | Действует |
| 20.10.2023 | РЗН 2023/21382 | Денситометр костный рентгеновский, модель «ИнАлайзер Эйр» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометр костный рентгеновский, модель: «ИнАлайзер Эйр» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21382»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикорс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.