Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9759 на медицинское изделие «Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый» производства «Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд.» (Lakong Medical Devices Cо. Ltd.) выдано Росздравнадзором 16 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03581340
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2020
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд.» (Lakong Medical Devices Cо. Ltd.)No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
предназначен для нанесения стоматологических препаратов или материалов на зубы пациента
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | РЗН 2020/9759 | Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый | Действует |
| 20.12.2022 | РЗН 2020/9759 | Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовый | Внесено изменение |
| 16.03.2020 | РЗН 2020/9759 | Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый X-Slim, цвет черный. |
| 02 | 6. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет розовый. |
| 03 | 5. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет белый. |
| 04 | 4. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет голубой. |
| 05 | 3. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет желтый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд.» (Lakong Medical Devices Cо. Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.