Номер РУ РЗН 2020/9759

Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый

Внесено изменениеКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9759 на медицинское изделие «Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый» производства "Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.03.2020
Период действия версии
с 16.03.2020 до 20.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд."
Китай, Lakong Medical Devices Cо. Ltd., No. 13, Jingci Road, Shilong, Dongguan, Guangdong, 523326, China
Заявитель
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Представитель в РФ
АО "ПРОТЕКО"
196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера а
Юр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
20.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.10.2025РЗН 2020/9759Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовыйДействует
20.12.2022РЗН 2020/9759Микроаппликатор стоматологический Clean+Safe® одноразовыйВнесено изменение
16.03.2020РЗН 2020/9759Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовыйВнесено изменение

Модели изделия 7

Название
011. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет зеленый.
022. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Regular, цвет оранжевый.
033. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет желтый.
044. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Fine, цвет голубой.
055. Микроаппликатор стоматологический Clean + Safe® одноразовый Superfine, цвет белый.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаконг Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.