Номер РУ РЗН 2024/22493

Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.140

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22493 выдано Росздравнадзором 23.04.2024 на медицинское изделие «Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023» производства ООО "СПАСМЕДТЕХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943395
Дата первичной регистрации
23.04.2024
Дата внесения изменений
21.02.2025
Период действия версии
с 21.02.2025 до 22.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СПАСМЕДТЕХ"
141701, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДОЛГОПРУДНЫЙ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 443
Заявитель
ООО "СПАСМЕДТЕХ"
141701, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДОЛГОПРУДНЫЙ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 443
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.140
Пакеты перевязочные медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22493 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СПАСМЕДТЕХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.04.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ соответствии с п. 119 Правил 1684, а именно: 1. Изменения в техническую и эксплуатационную документацию производителя; 2. Добавление варианта исполнения медицинского изделия; 3. Изменение габаритных размеров транспортной упаковки; 4. Уточнение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменения символов; 5. Уточнение сведений об утилизации.

Модели изделия 1

Название
01Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный "СПАСМЕДТЕХ" по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22493»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПАСМЕДТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.