Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12743 на медицинское изделие «Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP» производства S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС") выдано Росздравнадзором 27 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922773
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС")ZI du Monge 65100 LOURDES, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP предназначены для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2020/12743 | Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP | Действует |
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12743 | Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP: 2. Отвертка 7, 8 мм ComposiTCP |
| 02 | Отвертки для установки винтов интерферентных рассасывающихся ComposiTCP: 1. Отвертка 9, 10, 11 мм ComposiTCP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.