Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11512 на медицинское изделие «Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP» производства S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС") выдано Росздравнадзором 30 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923049
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2020
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС")ZI du Monge 65100 LOURDES, France
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP предназначен для интерферентной фиксации при реконструкции передней крестовой связки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2020/11512 | Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP | Действует |
| 30.07.2020 | РЗН 2020/11512 | Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x25 мм |
| 02 | 8. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 8x20 мм |
| 03 | 7. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 7x25 мм |
| 04 | 6. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с закругленной головкой 7x20 мм |
| 05 | 5. Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP 30 с полной резьбой 9x25 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11512»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан S.B.M. SAS. ("Эс.Би.Эм. САС"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11512?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.