Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22128 на медицинское изделие «Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco» производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG) выдано Росздравнадзором 4 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934710
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG)Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты предназначены для захвата, диссекции и коагуляции биологической ткани с помощью высокочастотного тока при минимально инвазивных хирургических вмешательствах
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2024/22128 | Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco | Действует |
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22128 | Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 24. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 460 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: |
| 02 | 23. Инструмент биполярный ERGOeco окончатый 360 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: |
| 03 | 22. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 460 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: |
| 04 | 21. Инструмент биполярный ERGOeco Kelly 360 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: |
| 05 | 20. Инструмент биполярный ERGOeco Maryland 460 мм, разъем 2-контактный 28 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.