Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22128 на медицинское изделие «Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco» производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934710
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Период действия версии
- с 04.03.2024 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2024/22128 | Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco | Действует |
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22128 | Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты биполярные ERGOact и ERGOeco, варианты исполнения: 1. Инструмент биполярный ERGOact Maryland 360 мм, в составе: |
| 02 | 1. Инструмент биполярный ERGOact Maryland 360 мм, в составе: |
| 03 | 2. Инструмент биполярный ERGOact Maryland 460 мм, в составе: |
| 04 | 3. Инструмент биполярный ERGOact Kelly 360 мм, в составе: |
| 05 | 4. Инструмент биполярный ERGOact Kelly 460 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.