Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13786 на медицинское изделие «Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями» производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG) выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923618
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Дата внесения изменений
- 25.10.2025
- Период действия версии
- с 25.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG)Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты производителем (изготовителем) электрохирургические многоразовые с принадлежностями предназначены для разрезания, коагуляции, абляции ткани во время хирургической операции с помощью высокочастотного тока и механического давления.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2025 | РЗН 2021/13786 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13786 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 8. Инструмент биполярный ERGO 335R, в составе: |
| 02 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 7. Инструмент биполярный ERGO 330R, в составе: |
| 03 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 6. Инструмент биполярный ERGO 325R, в составе: |
| 04 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 5. Инструмент биполярный ERGO 320R, в составе: |
| 05 | Инструменты электрохирургические биполярные многоразовые с принадлежностями 4. Инструмент бипoляpный ERGO 315R, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13786»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.