Нейтральный электрод одноразовый нестерильный BOWA с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22313 на медицинское изделие «Нейтральный электрод одноразовый нестерильный BOWA с принадлежностями» производства «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG) выдано Росздравнадзором 29 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938283
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2024
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG)Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Нейтральные электроды предназначены для замыкания электрической цепи между пациентом и ВЧ генератором на пассивной стороне в ходе электрохирургических операций, выполняемых в монополярном режиме.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2024/22313 | Нейтральный электрод одноразовый нестерильный BOWA с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2024 | РЗН 2024/22313 | Нейтральный электрод одноразовый нестерильный BOWA с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 24. Нейтральный электрод одноразовый, 160 cм^ составной, кабель 3 м, EASY |
| 02 | 23. Нейтральный электрод одноразовый, 160 см^, составной, кабель 3 м |
| 03 | 22. Нейтральный электрод одноразовый, 140 см^, составной, кабель 3 м |
| 04 | 21. Нейтральный электрод одноразовый. 110 см^ составной, кабель 3 м, EASY |
| 05 | 20. Нейтральный электрод одноразовый, 90 см^, составной, кабель 3 м, EASY |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22313»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ» (BOWA-electronic GmbH & Co. KG). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22313?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.