Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03384840 выдано Росздравнадзором 13.10.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер)» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03384840
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для количественного определения содержания D-димера в цитратной плазме крови человека латексным иммунотурбидиметрическим методом в качестве вспомогательного средства диагностики. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер) |
| 02 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер) |
| 03 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер) |
| 04 | Набор реагентов для определения концентрации D-димера в плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (D-димер) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03384840»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03384840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.