«Шкаф ламинарно-потоковый серии Biowizard с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03074 на медицинское изделие ««Шкаф ламинарно-потоковый серии Biowizard с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) »» производства Kojair Tech Oy выдано Росздравнадзором 2 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2008
- Период действия версии
- с 02.12.2008 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kojair Tech OyFIN-35700, Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
- Заявитель
- Kojair Tech OyFIN-35700, Vilppula, Teollisuustie 3, Finland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945200Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСЗ 2008/03074 | Шкаф ламинарно-потоковый серии Biowizard с принадлежностями | Действует |
| 02.12.2008 | ФСЗ 2008/03074 | «Шкаф ламинарно-потоковый серии Biowizard с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ламинарно-потоковый шкаф серии Biowizard следующих размеров: Std-100 |
| 02 | I. Ламинарно-потоковый шкаф серии Biowizard следующих размеров: Std-130 |
| 03 | I. Ламинарно-потоковый шкаф серии Biowizard следующих размеров: Std-170 |
| 04 | I. Ламинарно-потоковый шкаф серии Biowizard следующих размеров: Std-200 |
| 05 | I. Ламинарно-потоковый шкаф серии Biowizard следующих размеров: SL-100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03074»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kojair Tech Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.