Номер РУ РЗН 2022/16607

Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16607 на медицинское изделие «Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS» производства P.L. Superior Dental Materials GmbH (П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 28 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935410
Дата первичной регистрации
28.02.2022
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия версии
с 10.10.2025 до 16.03.2026
Срок действия РУ
16.03.2026
Производитель
P.L. Superior Dental Materials GmbH (П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ)
Stiller Weg 15a, 22607 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "АРКОМ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Представитель в РФ
ООО "АРКОМ"
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

В стоматологии для сцепления реставрационных материалов с эмалью, дентином, недрагоценными и драгоценными металлами в процессе восстановления зубов

История изменений 3

ДатаТипОписание
16.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
10.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
17.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.03.2026РЗН 2022/16607Адгезивы стоматологические под товарнымзнаком IDSДействует
10.10.2025РЗН 2022/16607Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDSВнесено изменение
17.04.2023РЗН 2022/16607Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDSВнесено изменение
28.02.2022РЗН 2022/16607Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDSВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS, варианты исполнения: Адгезив стоматологический универсальный UNI BOND
02Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS, варианты исполнения: Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Н1 BOND
03Адгезивы стоматологические под товарным знаком IDS, варианты исполнения: Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный для техники тотального травления ТЕ BOND

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан P.L. Superior Dental Materials GmbH (П.Л. Супериор Дентал Матиреалс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.