Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22228 выдано Росздравнадзором 19.03.2024 на медицинское изделие «Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями» производства Philips Medical Systems Nederland B.V. (Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934427
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2024
- Дата внесения изменений
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Medical Systems Nederland B.V. (Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.)Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями — это передвижная система для получения и просмотра рентгеновских изображений. Она предназначена для медицинского использования в учреждениях здравоохранения, где есть необходимость в выполнении рентгенологических исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | РЗН 2024/22228 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Medical Systems Nederland B.V. (Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.