Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22228 выдано Росздравнадзором 19.03.2024 на медицинское изделие «Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934427
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2024
- Период действия версии
- с 19.03.2024 до 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В."Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22228 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.10.2025 | РЗН 2024/22228 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22228»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22228?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.