Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26269 выдано Росздравнадзором 03.10.2025 на медицинское изделие «Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200» производства "е-ЛинкКэар Медитех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138276
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "е-ЛинкКэар Медитех Ко., Лтд."Китай, e-LinkCare Meditech Co., Ltd., Industrial Cluster of Baita Town, Xianju Country Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, e-LinkCare Meditech Co., Ltd., Industrial Cluster of Baita Town, Xianju Country Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ПАНЕП"142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
- Представитель в РФ
- ООО "ПАНЕП"142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "е-ЛинкКэар Медитех Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200 |
| 02 | Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА201 |
| 03 | Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА202 |
| 04 | Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА203 |
| 05 | Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА204 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "е-ЛинкКэар Медитех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.