zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26151

Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26151 выдано Росздравнадзором 29.09.2025 на медицинское изделие «Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА)» производства "Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138877
Дата первичной регистрации
29.09.2025
Период действия версии
с 29.09.2025
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "БИПОЛЯР"
190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
Представитель в РФ
ООО "БИПОЛЯР"
190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26151 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.09.2025. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе
022. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе:
033. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26151»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.