Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5501 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями» производства Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03357474
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Период действия версии
- с 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.#77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China (Китай)
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Предназначен для проведения диагностических ультразвуковых исследований, включая: фетальные, абдоминальные, в т.ч. акушерско- гинекологические, интраоперационные (абдоминальные), интраоперационные (нейро), лапароскопические, педиатрические, малых органов, краниальные у новорожденных, краниальные у взрослых, трансректальные, трансвагинальные, опорно-двигательные (обычные), скелетно-мышечные (поверхностные), урологические, кардиологические у взрослых, кардиологические педиатрические, чреспищеводные (сердечные), периферических сосудов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2017/5501 | Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5501 | Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.12.2006 | ФС № 2006/2152 | Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5501»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5501?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.