Наборы для забора артериальной крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09170 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Наборы для забора артериальной крови» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927312
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Наборы для забора артериальной крови предназначены для взятия артериальной крови аспирационным методом
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/09170 | Наборы для забора артериальной крови | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09170 | Наборы для забора артериальной крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 22G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. |
| 02 | 8. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, игла 25G, стандартная крышка. |
| 03 | 7. Набор BD Preset: шприц Luer Slip 1,0 мл, игла 23G, стандартная крышка. |
| 04 | 6. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, крышка BD Hemogard. |
| 05 | 5. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 1,0 мл, крышка BD Hemogard. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09170»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.