Наборы для забора артериальной крови
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09170 на медицинское изделие «Наборы для забора артериальной крови» производства "Бектон, Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927312
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.09.2021
- Период действия версии
- с 22.09.2021 до 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон, Дикинсон энд Компани"Великобритания, Becton, Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2011/09170 | Наборы для забора артериальной крови | Действует |
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/09170 | Наборы для забора артериальной крови | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09170 | Наборы для забора артериальной крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор BD A-Line: шприц Luer Slip 1,0 мл, стандартная крышка. |
| 02 | 1. Набор BD A-Line: шприц Luer Slip 1,0 мл, стандартная крышка. |
| 03 | 10. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 23G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. |
| 04 | 10. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, игла 23G; крышка BD Hemogard, резиновый кубик. |
| 05 | 11. Набор BD Preset: шприц Luer Lok 3,0 мл, защищенная игла BD Eclipse 22G, крышка BD Hemogard. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон, Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.