Аппарат автоматический для подготовки и окрашивания микропрепаратов CW-1000 с принадлежностями (CW-1000 Automatic slide stainer)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.142
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03346811 на медицинское изделие «Аппарат автоматический для подготовки и окрашивания микропрепаратов CW-1000 с принадлежностями (CW-1000 Automatic slide stainer)» производства "NINGBO CHIWELL BIOTECHNOLOGY CO., LTD." (НИНБО ЧИВЕЛЛ БИОТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.) выдано Росздравнадзором 9 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03346811
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2025
- Период действия версии
- с 09.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "NINGBO CHIWELL BIOTECHNOLOGY CO., LTD." (НИНБО ЧИВЕЛЛ БИОТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.)3F, Building 18, Zone A, No. 68 Yuhai East Road, Qianwan New District, Ningbo, Zhejiang Province (Digital Economy Industrial Park), China(3F, Здание 18, Зона А, № 68 Юхай Ист Роуд, Цяньвань Нью Дистрикт, Нинбо, провинция Чжэцзян (Промышленный парк цифровой экономики), Китай)
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.142Оборудование для диагностики IN vitro
Назначение изделия
Изделие предназначено для автоматической подготовки и окрашивания образцов тканей человека, размещенных на стандартных предметных стеклах в ходе пробоподготовки для гистологического исследования.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат автоматический для подготовки и окрашивания микропрепаратов CW-1000 с принадлежностями (CW-1000 Automatic slide stainer) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03346811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "NINGBO CHIWELL BIOTECHNOLOGY CO., LTD." (НИНБО ЧИВЕЛЛ БИОТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03346811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.