Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10454 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)» производства Биоптик Технолоджи, Инк.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911484
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Биоптик Технолоджи, Инк.Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10454 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Биоптик Технолоджи, Инк.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch® (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 6. EasyTouch® GСHb |
| 02 | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 5. EasyTouch® GСU |
| 03 | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 4. EasyTouch® GU |
| 04 | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 3. EasyTouch® GHb |
| 05 | Анализатор крови портативный биохимический EasyTouch®, вариант исполнения: 2. EasyTouch® GС |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10454»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биоптик Технолоджи, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.