Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11677 на медицинское изделие «Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)» производства Биоптик Технолоджи, Инк. выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914893
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Биоптик Технолоджи, Инк.Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips). |
| 02 | 2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips). |
| 03 | 3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips). |
| 04 | 4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips). |
| 05 | 5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11677»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биоптик Технолоджи, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.