Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22238 на медицинское изделие «Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP» производства Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing (Хоспитал & Хоумкер АЙЭМПИ. & ЭКСП. Ко., Лтд. Нанкин) выдано Росздравнадзором 27 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03333423
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2024
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing (Хоспитал & Хоумкер АЙЭМПИ. & ЭКСП. Ко., Лтд. Нанкин)Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ИП Лаврентьев Александр Владимирович660021, край. Красноярский, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 11, кв. 23
- Представитель в РФ
- ИП Лаврентьев Александр Владимирович660021, край. Красноярский, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 11, кв. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначено для проведения подкожной, внутрикожной, внутримышечной и внутривенной инъекций, с помощью шприца или системы для вливаний
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2024/22238 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP | Действует |
| 27.03.2024 | РЗН 2024/22238 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP варианты исполнения,7.1 Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*6/25" (6 mm) |
| 02 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP варианты исполнения,6.1 Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*6/25" (6 mm) |
| 03 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP варианты исполнения, 9.1 Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*6/25" (6 mm) |
| 04 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP варианты исполнения, 8.1 Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*6/25" (6 mm) |
| 05 | Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP варианты исполнения, 62.1 Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*1 " (25 mm) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing (Хоспитал & Хоумкер АЙЭМПИ. & ЭКСП. Ко., Лтд. Нанкин). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.