Система профессионального отбеливания зубов Флэш
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17817 выдано Росздравнадзором 21.07.2022 на медицинское изделие «Система профессионального отбеливания зубов Флэш» производства White Smile GmbH ( Уайт Смайл ГмбХ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928189
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Дата внесения изменений
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- White Smile GmbH ( Уайт Смайл ГмбХ)Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Система предназначена для профессионального отбеливания зубов, путем световой и температурной активации компонентов отбеливающего геля и вспомогательных средств, благодаря которым происходит более сильная кислородная реакция, обеспечивающая лучший результат отбеливания, для профилактики и лечения стоматологических заболеваний
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2022 | РЗН 2022/17817 | Система профессионального отбеливания зубов Флэш | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система профессионального отбеливания зубов Флэш II. Комплекты для отбеливании: |
| 02 | Система профессионального отбеливания зубов Флэш I. Лампа для отбеливания Флэш (REF 3401) (при необходимости), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17817»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан White Smile GmbH ( Уайт Смайл ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17817?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.