Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5897 на медицинское изделие «Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®»» производства STE PHARMACEUTICALS, S.L.U. (СТЕ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л.Ю.) выдано Росздравнадзором 3 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03301027
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- STE PHARMACEUTICALS, S.L.U. (СТЕ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л.Ю.)CTRA. DE VALLS TV-2034, KM 6 43886 VILABELLA (TARRAGONA), SPAIN (КТРА. ДЕ ВАЛЬС ТВ-2034, KM 6 - 43886 ВИЛАБЕЛЬЯ (ТАРРАГОНА) ИСПАНИЯ)Юр. адрес: Avda. Universidad Autonoma, 13 Parc Tecnologic del Valles – 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain (Проспект Университат Аутонома, 13 Технологический Парк дель Вальес – 08290 Серданьола дель Вальес (Барселона), Испания)
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначены для совместного использования с «Аспиратором назальным для детей «АКВА МАРИС®» с целью удаления слизистых выделений из носа у детей при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 09.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | РЗН 2017/5897 | Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®» | Действует |
| 28.02.2025 | РЗН 2017/5897 | Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®» | Внесено изменение |
| 09.08.2024 | РЗН 2017/5897 | Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®» | Внесено изменение |
| 03.07.2017 | РЗН 2017/5897 | Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насадки сменные для аспиратора назального для детей «АКВА МАРИС®» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан STE PHARMACEUTICALS, S.L.U. (СТЕ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, С.Л.Ю.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.