Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03695 выдано Росздравнадзором 13.04.2006 на медицинское изделие «Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями» производства «ЭМЭ С.Р.Л.» (ЭМЕ С.р.л., EME С.р.л, EME S.r.l.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03299594
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2006
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭМЭ С.Р.Л.» (ЭМЕ С.р.л., EME С.р.л, EME S.r.l.)EME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппараты серии THERAPIC являются электрическими медицинскими устройства для электротерапии, контактирующими с пациентом посредством проводящих электродов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.02.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03695 | Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.04.2006 | ФС № 2006/472 | Аппарат для электротерапии THERAPIC модели: 9400, 9200, 9100, 8400, 8200, 8100, 7400, 7200, 7100, 2000, 1500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 9400 |
| 02 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 9200 |
| 03 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 8400 |
| 04 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 8200 |
| 05 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 7200 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭМЭ С.Р.Л.» (ЭМЕ С.р.л., EME С.р.л, EME S.r.l.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.