Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03695 выдано Росздравнадзором 13.04.2006 на медицинское изделие «Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства «ЭМЭ С.Р.Л.», Италия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2006
- Дата внесения изменений
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭМЭ С.Р.Л.», ИталияEME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
- Заявитель
- «ЭМЭ С.Р.Л.», ИталияEME S.R.L., Via Degli Abeti, 88/1 Pesaro 61100, Italy
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03695 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «ЭМЭ С.Р.Л.», Италия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.04.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.02.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | ФСЗ 2009/03695 | Аппарат для электротерапии серии Therapic с принадлежностями | Действует |
| 13.04.2006 | ФС № 2006/472 | Аппарат для электротерапии THERAPIC модели: 9400, 9200, 9100, 8400, 8200, 8100, 7400, 7200, 7100, 2000, 1500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 9400 |
| 02 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 9200 |
| 03 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 8400 |
| 04 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 8200 |
| 05 | I. Аппарат для электротерапии серии Therapic, варианты исполнения: 7400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭМЭ С.Р.Л.», Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.