Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9145 на медицинское изделие «Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями в вариантах исполнения» производства "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."/Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 30 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920893
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2019
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."/Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China (Особняк Кернел, район экономического развития, город Сюйчжоу, провинция Цзянсу, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
Назначение изделия
Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для воздействия неионизирующим излучением в терапевтических целях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2019/9145 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями в вариантах исполнения | Действует |
| 30.10.2019 | РЗН 2019/9145 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями XI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006ВL1, в составе: |
| 02 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями X. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL1, в составе: |
| 03 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями VIII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL2, в составе: |
| 04 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями VII. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B1, в составе: |
| 05 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями VI. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."/Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.