Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9145 на медицинское изделие «Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями» производства "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920893
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2019
- Период действия версии
- с 30.10.2019 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.120Аппараты микроволновой терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2019/9145 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями в вариантах исполнения | Действует |
| 30.10.2019 | РЗН 2019/9145 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями I. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006A, в составе: |
| 02 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями II. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006B, в составе: |
| 03 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями III. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BC, в составе: |
| 04 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями IV. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006AL, в составе: |
| 05 | Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями V. Аппарат для фототерапии локального облучения, в варианте исполнения KN-4006BL, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.