Наборы стоматологических отбеливающих материалов Philips Zoom!
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08278 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Наборы стоматологических отбеливающих материалов Philips Zoom!» производства Discus Dental, LLC ("Дискус Дентал, ЛЛС”). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03292748
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Discus Dental, LLC ("Дискус Дентал, ЛЛС”)1700А South Baker Ave, Ontario, CA 91761, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Наборы стоматологических отбеливающих материалов Philips Zoom! предназначены для проведения процедуры отбеливания зубов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2016 | ФСЗ 2010/08278 | Наборы стоматологических отбеливающих материалов Philips Zoom! | Внесено изменение |
| 18.03.2016 | ФСЗ 2010/08278 | Наборы стоматологических отбеливающих материалов Discus Dental | Внесено изменение |
| 03.11.2010 | ФСЗ 2010/08278 | Наборы стоматологических отбеливающих материалов Discus Dental (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор стоматологических отбеливающих материалов для домашнего отбеливания: 2. Philips Zoom! NiteWhite, 22% Перекись карбамида с фторидом |
| 02 | Набор стоматологических отбеливающих материалов для домашнего отбеливания: 2. Philips Zoom! NiteWhite, 16% Перекись карбамида с фторидом |
| 03 | Набор стоматологических отбеливающих материалов для домашнего отбеливания: 2. Philips Zoom! NiteWhite, 10% Перекись карбамида с фторидом |
| 04 | Набор стоматологических отбеливающих материалов для домашнего отбеливания: 2. Philips Zoom! NiteWhite, 22% Перекись карбамида |
| 05 | Набор стоматологических отбеливающих материалов для домашнего отбеливания: 2. Philips Zoom! NiteWhite, 16% Перекись карбамида |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08278»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Discus Dental, LLC ("Дискус Дентал, ЛЛС”). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08278?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.