Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18128 выдано Росздравнадзором 29.08.2022 на медицинское изделие «Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL)» производства "Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138389
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2022
- Дата внесения изменений
- 25.09.2025
- Период действия версии
- с 25.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd., Dehe International A505, No. 2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun Distict, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ПРОФ БЬЮТИ"129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОФ БЬЮТИ"129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18128 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2022 | РЗН 2022/18128 | Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL | Внесено изменение |
| 29.08.2022 | РЗН 2022/18128 | Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: EVOLUTION MEDICAL), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18128»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.