Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26166 на медицинское изделие «Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice» производства "Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138387
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд"Китай, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Модель ST1 с цилиндрической силой 0.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 02 | II. Модель ST2 с цилиндрической силой 1.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 03 | III. Модель ST3 с цилиндрической силой 2.25 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 04 | IV. Модель ST5 с цилиндрической силой 2.75 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
| 05 | V. Модель ST7 с цилиндрической силой 3.5 дптр, оптической силы диоптрий от +10.0 до +30.0 с шагом 0.5 дптр, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.