Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939671
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3087 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014» производства ООО "Экотен". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Период действия версии
- с 16.09.2015 до 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Заявитель
- ООО "Экотен"197110, Россия, Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, помещ. 10Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939671Корсеты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Экотен". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2025 | РЗН 2015/3087 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 32.50.22-005-63055870-2024 | Действует |
| 29.01.2024 | РЗН 2015/3087 | Корсеты ортопедические мягкой, полужесткой, жесткой фиксации ПРР - «Экотен» по ТУ 9396-005-63055870-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Корсет ортопедический поясничный мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. |
| 02 | 2. Корсет ортопедический поясничный полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. |
| 03 | 3. Корсет ортопедический поясничный жесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т 1 (высота корсета от 14 до 21 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. |
| 04 | 4. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый мягкой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. |
| 05 | 5. Корсет ортопедический пояснично-крестцовый полужесткой фиксации: ПРР - «Экотен» - Т2 (высота корсета от 22 до 29 см), размеры: S, М, L, XL, XXL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Экотен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.