Спрей назальный Аква Марис®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7965 на медицинское изделие «Спрей назальный Аква Марис®» производства JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. выдано Росздравнадзором 21 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919504
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2018
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Предназначен для нанесения на слизистую оболочку носа для увлажнения слизистой оболочки и удаления выделений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2018/7965 | Спрей назальный Аква Марис® | Действует |
| 21.12.2018 | РЗН 2018/7965 | Спрей назальный Аква Марис® | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей назальный Аква Марис® Стронг |
| 02 | Спрей назальный Аква Марис® Классический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.