Спрей назальный Аква Марис®
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7965 выдано Росздравнадзором 21.12.2018 на медицинское изделие «Спрей назальный Аква Марис®» производства "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919504
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2018
- Период действия версии
- с 21.12.2018 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."Хорватия, JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7965 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спрей назальный Аква Марис®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2018/7965 | Спрей назальный Аква Марис® | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей назальный Аква Марис® Классический |
| 02 | Спрей назальный Аква Марис® Стронг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7965»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.