Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22143 на медицинское изделие «Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т» производства Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 4 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03245899
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. КНР, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ланцет используется медицинским работником для осуществления контролируемого прокола кожи, заданной глубины, с целью взятия образца капиллярной крови.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2024/22143 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т | Действует |
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22143 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: II. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, Тип Т (SL-xx-ххТ). 16. Ланцет SL-30-22T (игла 30G/2,2mm) в составе: |
| 02 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: II. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, Тип Т (SL-xx-ххТ). 15. Ланцет SL-30-18T (игла 30G/1,8mm) в составе: |
| 03 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: II. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, Тип Т (SL-xx-ххТ). 14. Ланцет SL-30-16T (игла 30G/1,6mm) в составе: |
| 04 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: II. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, Тип Т (SL-xx-ххТ). 13. Ланцет SL-30-15T (игла 30G/1,5mm) в составе: |
| 05 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: II. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, Тип Т (SL-xx-ххТ). 12. Ланцет SL-28-20T (игла 28G/2,0mm) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.