Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22143 на медицинское изделие «Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т» производства "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2024
- Период действия версии
- с 04.03.2024 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд."КНР, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Представитель в РФ
- ООО "АВАНТМЕД"119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. 50 лет Октября, д. 4, офис 104
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2024/22143 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т | Действует |
| 04.03.2024 | РЗН 2024/22143 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый HAMEX: тип М2, тип Т | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: I. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, тип М2 (A2:B25). 1. Ланцет SL-21-12M2 (игла 21G/1,2мм) в составе: |
| 02 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: I. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, тип М2 (SL-xx-ххМ2). 1. Ланцет SL-21-12M2 (игла 21G/1,2мм) в составе: |
| 03 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: I. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, тип М2 (SL-xx-ххМ2). 2. Ланцет SL-21-18M2 (игла 21G/1,8мм) в составе: |
| 04 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: I. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, тип М2 (SL-xx-ххМ2). 3. Ланцет SL-21-20M2 (игла 21G/2,0мм) в составе: |
| 05 | Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ: тип М2, тип Т. Вариант исполнения: I. Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый НАМЕХ, тип М2 (SL-xx-ххМ2). 4. Ланцет SL-21-22M2 (игла 21G/2.2мм) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.