Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплавы Ceraloy, Bioloy, Chroloy
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01674 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплавы Ceraloy, Bioloy, Chroloy» производства Neirynck & Vogt n.v. ("Нейринк энд Вогт н. в.") выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03239762
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Neirynck & Vogt n.v. ("Нейринк энд Вогт н. в.")Molenberglei 22, 2627 Schelle, Belgium (Моленберглей 22, 2627 Шелле, Бельгия)
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОСИСТЕМС"129164, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯРОСЛАВСКАЯ, Д. 8, К. 2, 218
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОСИСТЕМС"129164, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯРОСЛАВСКАЯ, Д. 8, К. 2, 218
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для изготовления коронок и мостов под металлокерамику (Ceraloy, Bioloy) и для литья бюгельных протезов (Chroloy)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 04.05.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | ФСЗ 2008/01674 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплавы Ceraloy, Bioloy, Chroloy | Действует |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01674 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплавы Ceraloy, Bioloy, Chroloy | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплав Chroloy |
| 02 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплав Ceraloy |
| 03 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов: сплав Bioloy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Neirynck & Vogt n.v. ("Нейринк энд Вогт н. в."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.