Ингалятор компрессорный (небулайзер)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4365 выдано Росздравнадзором 04.07.2016 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный (небулайзер)» производства A&D Company Limited (ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 19.02.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03237499
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- 19.02.2026
- Производитель
- A&D Company Limited (ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед)3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Назначение изделия
Предназначено для профилактики и лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Действует |
| 02.07.2024 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 05.09.2023 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 14.11.2022 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 17.10.2022 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 12.11.2019 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VIII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-236, в составе: |
| 02 | VII. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-235, в составе: |
| 03 | VI. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233, в составе: |
| 04 | V. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-232 Детский, в составе: |
| 05 | IV. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4365»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A&D Company Limited (ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.