Ингалятор компрессорный (небулайзер)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4365 выдано Росздравнадзором 04.07.2016 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный (небулайзер)» производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2016
- Дата внесения изменений
- 14.11.2022
- Период действия версии
- с 14.11.2022 до 05.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4365 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингалятор компрессорный (небулайзер)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Действует |
| 24.09.2025 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 02.07.2024 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 05.09.2023 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 17.10.2022 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный (небулайзер) | Внесено изменение |
| 12.11.2019 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2016/4365 | Ингалятор компрессорный, модели: CN-231, CN-232, CN-233, CN-234 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-123, в составе: |
| 02 | II. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Плюс, в составе: |
| 03 | III. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-233 Детский, в составе: |
| 04 | IV. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231, в составе: |
| 05 | V. Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-232 Детский, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4365»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.