Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7695 на медицинское изделие «Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017» производства ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН" выдано Росздравнадзором 10 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942875
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Дата внесения изменений
- 03.06.2025
- Период действия версии
- с 03.06.2025 до 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Заявитель
- ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2018/7695 | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 | Действует |
| 26.01.2022 | РЗН 2018/7695 | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 | Внесено изменение |
| 21.06.2021 | РЗН 2018/7695 | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 | Внесено изменение |
| 20.11.2019 | РЗН 2018/7695 | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 | Внесено изменение |
| 10.10.2018 | РЗН 2018/7695 | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U2» по ТУ 26.60.13-052-18003536-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052- 18003536-2017, в исполнении «FiberLase U3» |
| 02 | 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052- 18003536-2017, в исполнении «FiberLase U2» |
| 03 | 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052- 18003536-2017, в исполнении «FiberLase U» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7695»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.