Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4469 на медицинское изделие «Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями» производства Lode B.V. (Лоуд Б.В.) выдано Росздравнадзором 18 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913470
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2006
- Дата внесения изменений
- 22.09.2025
- Период действия версии
- с 22.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Lode B.V. (Лоуд Б.В.) Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ПАНЕП"142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
- Представитель в РФ
- ООО "ПАНЕП"142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство для тренировки и измерения мышечной активности и/или рабочей нагрузки ног при вращении испытуемым велосипедных педалей. На велоэргометре пациент подвергается постоянной, фиксируемой рабочей нагрузке; при этом могут измеряться различные характеристики ― механическая работа, энергозатраты. Помимо физиотерапевтических показаний может использоваться для проверки физического состояния пациентов, например, до и после лечения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2025 | РЗН 2016/4469 | Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | РЗН 2016/4469 | Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2006 | ФС № 2006/498 | Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эргометры, модель: MRI Ergo с принадлежностями |
| 02 | Эргометры, модель: Valiant с принадлежностями |
| 03 | Эргометры, модель: Angio с принадлежностями |
| 04 | Эргометры, модель: Excalibur с принадлежностями |
| 05 | Эргометры, модель: Corival с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Lode B.V. (Лоуд Б.В.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.