Система контролируемой абляции WEREWOLF COBLATION с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12252 на медицинское изделие «Система контролируемой абляции WEREWOLF COBLATION с принадлежностями» производства ArthroCare Corporation выдано Росздравнадзором 8 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928291
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2020
- Дата внесения изменений
- 09.09.2025
- Период действия версии
- с 09.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ArthroCare CorporationСША, ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin, TX 78735-8531, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначена для резекции, абляции и коагуляции мягких тканей, а также для обеспечения гемостаза кровеносных сосудов во время артроскопических и ортопедических хирургических вмешательств
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2025 | РЗН 2020/12252 | Система контролируемой абляции WEREWOLF COBLATION с принадлежностями | Действует |
| 12.07.2021 | РЗН 2020/12252 | Система контролируемой абляции WEREWOLF COBLATION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.10.2020 | РЗН 2020/12252 | Система контролируемой абляции WEREWOLF COBLATION с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система контролируемой абляции WEREWOLF COBLATION с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12252»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ArthroCare Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.